In English SILVER SPRING, MD , 12 de noviembre de 2024 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/-- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció que propone retirar la fenilefrina oral como ingrediente activo que puede utilizarse en medicamentos de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés) según la monografía para el alivio temporal de la congestión nasal, después de que una revisión de los datos disponibles por parte de la agencia determinara que la fenilefrina oral no es eficaz para este uso. Por ahora, las compañías pueden seguir comercializando medicamentos de venta libre según la monografía que contengan fenilefrina oral como descongestionante nasal. Se trata de una orden propuesta .
Solo una orden final determinará qué productos pueden comercializarse. La orden propuesta se basa en consideraciones de eficacia, no de seguridad. En la actualidad, la fenilefrina oral se utiliza ampliamente como ingrediente activo para la descongestión nasal en muchos medicamentos de venta libre según la monografía.
Es importante tener en cuenta que algunos productos solo contienen fenilefrina oral como ingrediente activo único. Otros contienen fenilefrina oral y otro ingrediente activo (por ejemplo, paracetamol o dextrometorfano), y la presencia de fenilefrina oral en estos medicamentos no afecta al modo en que los demás ingredientes activos actúan para tratar los síntomas para los que están destinados. "El papel d.